审核ISO 9001:2008需要审核员对受审核方的质量管理体系（QMS）和业务性质有深入的理解。这就是为什么说在组织认证审核之前，对其进行拜访以及引入第一阶段审核是有益的。
第一阶段审核主要是为认证审核（第二阶段审核）进行范围界定和策划，并使审核员对组织有一个了解。例如，苏州ISO9000认证让审核员增进对组织QMS、方针、目标、风险、过程、场所等方面的知识。同时，它也可用于审核机构就其需求和期望与受审核方进行沟通。
在预备性的第一阶段审核中，实施的活动包括：
识别业务的主要风险、相关的法律法规及符合性；
评估受审核方所确定的过程是否充分满足其目标和顾客的要求； 
实施文件评审；
该评审应确定组织的QMS文件是否充分覆盖ISO 9001:2008标准的所有要求。评审通常在受审核方现场进行（除非要求用其他方式并被认可）。作为此项活动的结果，应提交一份注明不完善之处的报告。作为文件评审的一部分，审核员应对范围和支持性程序及过程描述的实用性进行评估，并收集有关组织管理体系范围、过程和场所的必要信息。
起草以后的认证文件，包括范围描述； 
策划认证（第二阶段）审核，包括选择审核组的要求； 
获取内部审核和管理评审已得到有效策划或实施的证据；
核查QMS已得到实施并且已经可以接受第二阶段审核，包括适当层次的文件和支持性记录；
只要体系存在不足，审核员都应在审核报告中注明，以便组织有机会在认证（第二阶段）审核前进行纠正。
就第二阶段审核的日期达成共识。
 ISO9001体系认证是一个自发采用、自己自律的管理体系认证，并不是强制执行的，因此企业是否采用ISO9001管理体系完全由企业自己决定。那企业申请认证一般那些原因呢？
    1、申请资质的要求。一些单位申请资质的条件会有这样的要求。如果申请了9001认证，就可以满足申请资质要求。
    2、招投标、市场竞争的要求。一些投标会要求参投企业有完善的质量管理体系，因此拿到了ISO9001证书就等于有了参投的通行证。另外一些大型企业对合格供方也会有这方面的要求。因此企业由于市场竞争也会申请ISO9001认证。
    3、名牌、评比的要求。有些省市名牌、奖项评比等也会对企业的质量管理体系提出要求，因此这也是企业申请认证的原因之一。
    4、出于企业管理需要。9001标准是西方管理科学的精华，可以说是放之四海都可以通用，企业如果想提高自身的管理水平，采取苏州ISO9001认证是一个最快捷的手段，无论体系运行情况如何，申请了苏州ISO认证，就是为企业建立了质量管理的框架。