你好！我是深圳世标检测公司的梁生，联系电话：13265700018 QQ：3190636127
非常感谢您用宝贵的时间来这里看看！
我司办理家用电器产品的CE认证（EMC指令和LVD指令）费用2500元，目前办理优惠活动中。ROHS认证800元，证书报告出口清关权威认可！！！！ 
医疗设备CE认证（MDD指令）概述
    欧盟为消除各成员国间的贸易壁垒，逐步建立成为一个统一的大市场，以确保人员、服务、资金和产品（如医疗器械）的自由流通。在医疗器械领域，欧盟委员会制定了三个欧盟指令，以替代原来各成员的认可体系，使有关这类产品投放市场的规定协调一致。
    这三个指令分别是：
    1.有源植入性医疗器械指令（AIMD， 90335EEC），适用于心脏起搏器，可植入的胰岛素泵等有源植入性医疗器械。AIMD于1993年1月1日生效。过渡截止期为1994年12月31日，从1995年1月1日强制实施。
    2.活体外诊断器械指令（IVD），适用于血细胞计数器，妊娠检测装置等活体外诊断用医疗器械。该指令目前仍在起草阶段，可能于1998年末或1999年初正式实。
    3.医疗器械指令（Medical Devices Direc-tive，9342EEC），适用范围很广，包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有的医疗器械，如无源性医疗械（敷料、一次性使用产品、接触镜、血袋、导管等）；以及有源性医疗器械，如核磁共振仪、超声诊断和治疗仪、输液泵等。
    医疗设备CE认证（MDD指令）核心要求：
    一、基本要求（总要求） 
    a）安全性（任何风险与器械提供的益处相比较，必须在可以接受的范围内，故亦称风险分析）； 
    b）风险的可预防性或被消除性，至少应给予警告（报警系统或警戒报警系统）； 
    c）性能符合性（产品的基本要求）；
    d）器械性能和安全的效期（器械的安全和性能必须在器械的使用寿命内得到保证。）； 
    e）器械的储存和运输（应保证器械在合理的运输、储存条件下不受影响）。
    二、基本要求的具体包括如下14条： 
    1.器械设计和生产必须保证：按照其预定和条件使用，器械不会损害医疗环境、患者安全、操作者或其他人员的安全和健康；使用时的潜在危险与患者受益相比较可以为人们所接受，但应具有高水平的防护办法。
    2.生产者的设计和制造方案，必须考虑在现有工艺技术条件下遵守安全准则、生产者应： 
首先：应尽可能降低甚至避免危险 
其次：对无法避免的危险采取适当的防护措施，包括安装报警装置； 
最后，告知用户所提供防护措施的弱点及其可能带来的危险。
    3.器械必须取得生产者期望获得的功能。器械设计制造和包装应有利于第一条（2）（A）D多规定的各项功能的发挥。 
    4.在生产线者确定的器械使用寿命期内，在正常使用可能出现的压力，第1、2、3款所指的各项性能应保持稳定，不能危害医疗环境、危害患者、使用者或其他人员的健康。
    5.器械的设计、生产和包装应当保证，器械的性能在运输和储存过程中只要遵守有关规定不会发生根本逆变。 
    6.副作用的大小同器械的使用性能相比较可以为人们所接受。 
    7.化学、物理和生物性能 
    8.感染和微生物污染。 
    9.组装和环境因素 
    10.检测器械 
    11.辐射防护 
    12.带有能源或与其他能源相连接的器械 
    13.生产者提供的操作信息 
    14.如果需要根据医疗数据确定器械是否满足基本要求，如第六款的情形，有关数据必须按照附录Ⅹ的规定取得。
 深圳市世标检测认证股份有限公司(World Standardization Certification & Testing Co .,Ltd英文简称"WSCT")，为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台，帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒，提升企业竞争优势，满足其对品质的高标准要求。
    始建于2001年，是中国第三方检测、鉴定、验货及认证服务的开拓者和创新者, 具备国际电工委员会电工产品合格测试与认证组织 IECEE认可的CBTL、国家认可机构中国合格评定国家认可委员会（China National Accreditation Service for Conformity Assessment）CNAS认可、中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局AQSIQ认可的检验鉴定机构及中国计量认证/认可 (China Metrology  Accredidation ) CMA 、CMF食品检测资质，检测报告得到美国、英国、德国等74个国家及地区实验室的认可，具有国际公信力。
    检测、鉴定、验货及认证服务领域涉及无线通讯产品(包括所有2G/3G/4G/5G移动终端产品等)、动力电池(客车电池/小汽车电池/光伏电池/手机电池等)、能源/能耗(灯具能源之星/生物安全/白色家电能耗等)、汽车电子及电子电器附件(光纤及光缆/传感器/HDMI /电线电缆/插头插座/开关/连接器/断路器等)、医疗器械、食品和化妆品及药品、纺织品及鞋类、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具产品、玩具、木制品及家居家具、环境、汽车电子及其零部件、儿童用品等。
检测能力涉及产品安全、电磁兼容、RF、SAR、能效、物理性能、化学、材料、环境及可靠性测试等。
    世标认证检测,我们的标准，世界的标准。