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  • 对应法规:REACH
    CNAS认可项目:否
  • 关于REACH法规

      REACH是欧盟规章《化学品注册、评估、授权和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)的简称,是欧盟建立的并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。

      什么是SVHC?

      REACH法规下的SVHC即高关注物质,根据REACH法规57条,具有以下一种或一种以上的危险特性,而引起高度关注的物质:

      1)第1类,第2类致癌,致畸,具有生殖毒性的物质,即CMR物质;

      2)持久性,生物累积性和毒性的物质(PBT物质)及高持久性,高生物累积性的物质(vPvB物质);

      3)具有PBT和vPvB性质但不符合前两项标准,同时有科学证据证明对人类或环境引起严重影响的物质。

      符合以上条件的物质,经各方达成一致后即被确认为高关注物质,加入授权物质候选清单中。

      2013年3月4日,ECHA提议将10个物质列入候选物质清单,经过公众咨询后于2013年6月20日,其中的6项被正式列入候选物质。

      自此欧盟化学品管理署(ECHA)正式发布的授权清单候选物质(SVHC)已经达到144项。

      2013年9月2日,ECHA在其官网上发布了第十批7种拟列入SVHC清单的物质进行公众咨询,公众意见截至日期为2013年10月17日,预计最终结果将在2013年12月份公布;

      2013年12月16日,欧盟化学品管理署(ECHA)正式确认第十批7项高度关注物质(SVHC),加上前面9批,欧盟总共确认151项SVHC。

      截止2014年6月6日(赫尔辛基),ECHA已正式发布第11批SVHC清单。自此,REACH法规SVHC清单(高度关注物质清单或授权候选物质清单)共有155项SVHC。

      根据REACH要求:列入候选清单中的SVHC,如果任一项SVHC在物品中总含量超过0.1%,则生产商或者进口商必须向客户及消费者提供物品的安全使用信息,该信息至少包括含有SVHC的名称;

      根据REACH要求:列入候选清单中的SVHC,如果任一项SVHC在物品中总含量超过0.1%,且每年生产/进口该物品中的SVHC总量超过1吨,则生产商或者进口商必须通报欧洲化学品管理局(ECHA)。

      REACH混测分组:如单个组件/成品大于20克,按以下原则分组

      按材质拆解为6大类:

      1.金属

      2.塑料橡胶

      3.电路板及复合材质

      4.玻璃&陶瓷

      5.其它材质(木材/布/皮革)

      6.化学品

      据介绍,与RoHS指令不同,REACH涉及的范围要宽得多,事实上它会影响从采矿业到纺织服装、轻工、机电等几乎所有行业的产品及制造工序。REACH要求制造商注册产品中的每一种化学成分,大约共有3万种--并要衡量其对公众健康的潜在危害。REACH建立了这样的理念:社会不应该引入新的材料、产品或技术,如果它们的潜在危害是不确知的。

      法规REACH法规要求虽极其复杂,但对于中国的生产制造商或欧洲进口商来说,影响较大的是其对高度关注物质(SVHC)的要求。

      定义

      根据REACH法规,有下列之一的物质,可以被视为非常高关注物质(SVHC)的:

      致癌,致突变或毒性(CMR的)繁殖;

      具有持久性,生物累积的和有毒的;

      非常持久和生物累积(vPvBs);

      认真和/或对环境或人体健康造成不可挽回的损害,破坏荷尔蒙系统的物质;


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