检测认证人脉交流通讯录
医疗器械IEC60601系列
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对应法规：ISO13485 Q820
CNAS认可项目：是
- 市场上的医疗器械品类越来越来越多，我就讲解一下出口到国外的一些有源类医疗器械，所需要做的一些标准,如下：
IEC60601-1（医疗器械基本安全和性能标准）
IEC 60601-1-6 + IEC 62366： （文件符合要求）
IEC 60601-1-2（EMC)
IEC 60010(性能测试）
ISO10993(生物兼容性测试）
IEC 60601-1-11(进出口家用医疗产品标准）
以上供大家参考，有疑问可来电咨询。
