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  • 认证机构类别:认证机构
    认证服务类别:管理体系认证
  • ISO13485认证标准是专门用于医疗器械产业的一个完全独立的标准,是以ISO9001《质量管理体系要求》标准为基础。ISO13485认证标准是以医疗器械法规为主线,强调实施医疗器械法规的重要性,提出相关的医疗器械法规要求,通过满足医疗器械法规的要求,来确保医疗器械的安全有效,ISO13485认证是近年来GHTF在各国政府间协调的重大突破,体现了医疗器械生产企业质量管理体系建设必须围绕安全、有效这一本质来展开的原则

     

    英格尔认证长期从事认证业务,作为国内顶尖的认证机构,对各项认证十分熟悉,其高质高效赢得了广大客户的认可。


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