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药品包装材料是指用于制造包装容器、包装装潢、包装印刷、包装运输等满足产品包装要求所使用的材料,它即包括金属、塑料、玻璃、陶瓷、纸、竹本、野生蘑类、天然纤维、化学纤维、复合材料等主要包装材料,又包括涂料、粘合剂、捆扎带、装潢、印刷材料等辅助材料
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分类:1、实施Ⅰ类管理的药包材产品:
(1)药用丁基橡胶瓶塞;
(3)药用PVC硬片;
(4)药用塑料复合硬片、复合膜(袋);
(5)塑料输液瓶(袋);
(6)固体、液体药用塑料瓶;
(7)塑料滴眼剂瓶;
(8)软膏管;
(9)气雾剂喷雾阀门;
(10)抗生素瓶铝塑组合盖;
(11)其它接触药品直接使用药包材产品。
2、实施Ⅱ类管理的药包材产品:
(1)药用玻璃管;
(2)玻璃输液瓶;
(3)玻璃模制抗生素瓶;
(4)玻璃管制抗生素瓶;
(5)玻璃模制口服液瓶;
(6)玻璃管制口服液瓶;
(7)玻璃(黄料、白料)药瓶;
(8)安瓿;
(9)玻璃滴眼剂瓶;
(10)输液瓶天然胶塞;
(11)抗生素瓶天然胶塞;
(12)气雾剂罐;
(13)瓶盖橡胶垫片(垫圈);
(14)输液瓶涤纶膜;
(15)陶瓷药瓶;
(16)中药丸塑料球壳;
(17)其它接触药品便于清洗、消毒灭菌的药包材产品。
3、实施Ⅲ类管理的药包材产品:
(1)抗生素瓶铝(合金铝)盖;
(2)输液瓶铝(合金铝)、铝塑组合盖;
(3)口服液瓶铝(合金铝)、铝塑组合盖;
(4)除实施Ⅱ、Ⅲ类管理以外其它可能直接影响药品质量的药包材产品。